A 申请化学药品新药注册

B 申请已有國家标准的药品注册

C 补充申请中已上市药品增加新适应症

D 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化

开办药品零售企业申办人应當向拟办企业所在地（   ）提出申请

B 国务院药品监督管理部门

D县级药品监督管理机构

依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费鼡的为（    ）

A在监测期内不得批准其他企业生产和进口

B设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产該新药的申请

C设立监测期是出于保护公众健康的要求

D监测期分别为12年、8年、6年

不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（    ）

下列不属於药品批准证明文件的是（  ）

B《进口药品注册证》 

C.《药品生产许可证》

进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（   ）

A.初步受理主體相同，都是国家食品药品监督管理局

B.样品检验和标准复核的机构相同都是中国药品生物制品检定所

C.都要经过临床研究和生产两次审批

D.批准后所发证明文件相同

对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（   ）