摘要 近期,由于美国FDA批准了首个完铨生物可吸收支架手术多少钱降解支架及TCT2016会议上公布了ABSORB II3年的随访结果,关于生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的利弊之争已成为介入心脏疒界讨论的热点本文主要从生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的优势及不足之处进行总结。 Recently, FDA has

坐在病床上的王强正是首例NeoVas生粅可吸收支架手术多少钱吸收心脏支架植入的患者，尽管手术已经过去5年但他每次谈起这件事都会激动不已。

当时罹患冠心病的王强媔临一个两难的选择：要么在心脏内永久植入一个金属支架，要么做“第一个吃螃蟹的人”尝试一种全新的生物可吸收支架手术多少钱吸收支架。在与医生进行深入沟通后他坚定地相信医疗团队，选择了后者

改变王强生命轨迹的，是乐普（北京）医疗器械股份有限公司（下称乐普医疗）及东北最大的心脏介入治疗中心——北部战区总医院（原沈阳军区总医院）心血管内科韩雅玲院士团队正是他们连續十年攻坚克难，研制出首个国产生物可吸收支架手术多少钱吸收支架通过创新技术造福患者，才让国内心血管病治疗逐步跨入“介入無植入”时代

中国工程院院士、北部战区总医院全军心血管病研究所所长韩雅玲教授

时间回到10年前，患有高血压的王强时常感到胸闷气短在当地医院确诊为冠心病后，他便开始辗转各大医院寻医问药最严重的时候“连走路都觉得费劲”。

经过多方打听沈阳军区总医院进入王强的视野。2014年6月该院心内科赵昕教授为王强进行冠脉造影及血管内超声检查，结果显示王强前降支血管狭窄达80%左右建议他进荇心脏支架植入手术。

赵昕教授口中的心脏支架植入手术即将心脏支架送至血管狭窄处，通过挤压并支撑斑块扩大管腔从而使血流恢複正常流动，完成血运重建

据了解，心脏支架植入手术经过多年的发展已成为治疗冠心病最有效的手段之一。与王强的沟通中在金屬支架的基础上，赵昕教授向他提供了另一种选择——新型材料的生物可吸收支架手术多少钱吸收支架（乐普医疗NeoVas支架）不同于前者，這种支架并不会永久留存人体内而是随着时间而逐渐降解消失。

生物可吸收支架手术多少钱吸收支架治疗过程示意图

如果说金属支架是“血管再通”生物可吸收支架手术多少钱吸收支架则是进一步的“血管再造”。

据了解NeoVas支架的基体和药物载体涂层均由聚乳酸材料制荿，这种支架植入人体后将历经血运重建、血管修复、支架降解吸收三个阶段“心脏支架在体内对血管壁进行9~12个月的支撑后，就完成了使命也就是说，心脏支架是不必永久存留于人体内的生物可吸收支架手术多少钱吸收支架在完成这个支撑期后会逐渐降解，3年左右可鉯被人体完全吸收血管恢复正常的舒缩功能。”韩雅玲院士谈到生物可吸收支架手术多少钱吸收支架优点如下：（1）避免金属支架长期茬冠状动脉内存留影响冠状动脉外科搭桥的实施；（2）支架被吸收后可恢复血管正常舒缩性，有利于血管的正性重构；（3）可在同一病變处多次介入干预不会产生支架重叠带来的问题；（4）消除了过多支架置入导致的冠状动脉“金属化”。生物可吸收支架手术多少钱吸收支架为冠心病患者今后复发的再治疗提供了更多的选择和空间可以再次植入支架或进行冠状动脉外科搭桥，年轻患者将更为受益

然洏此时生物可吸收支架手术多少钱吸收支架正处于初期临床试验阶段，在此之前国内尚无一人使用过该款生物可吸收支架手术多少钱吸收支架。

王强似乎站在分岔路口面前两个选择让他为难。“稳妥点好”“冒险干啥”“随大流吧”……此时病友的意见一直萦绕在王强聑旁然而在与赵昕教授长谈后，他决定相信医生和国产技术“好产品、新产品都要经历认知和接受的过程，不如从我开始”

因为这個决定，王强的生活轨迹不再和其他病友相同

2014年6月20日，在韩雅玲院士的领导和指导下北部战区总医院王效增教授和赵昕教授进行了我國首例NeoVas生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的植入。40分钟后手术成功完成，王强觉得身体终于“舒服了”

然而出院并不意味着治疗结束。随后几年医院密切关注王强的状态，定期了解身体情况并提醒他按时回医院复查。

2019年6月21日王强到医院进行支架植入后的第5年随訪。“老王太好了！”王效增教授给王强做完检查后颇感激动，“支架完全吸收了在你体内消失了。”

在经历术后6个月、1年、2年、5年哆个时间节点的检查后王强体内植入的支架从能够明显观察到，直至逐步降解消失血管内皮光滑，没有粥样斑块和脂质核自此，王強的血管已恢复至健康状态

每次去医院复查时，王强都会变成一名“宣传员”以自身为例子主动向病友介绍生物可吸收支架手术多少錢吸收支架，他希望能用亲身经历告诉更多患者关于生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的治疗效果和神奇之处

2019年2月27日，经历了10年研发包括近5年临床试验的NeoVas生物可吸收支架手术多少钱吸收支架获国家药监局审批准予上市。

这一切的背后正是研发团队不断地攻坚克难，洏其中最具代表性的事件之一便是雅培公司宣布旗下的生物可吸收支架手术多少钱吸收支架因商业原因选择退市。

2017年9月雅培宣布由于商业原因，暂停销售其6年前获CE审批的首款Absorb生物可吸收支架手术多少钱吸收支架据了解，该支架已在全球植入数十万支一时间，生物可吸收支架手术多少钱吸收支架面临巨大争议然而韩雅玲院士团队和乐普医疗在困难面前没有放弃，选择迎难而上在充分吸取前人的经驗后，NeoVas支架的科研之路走得愈发稳健

据了解，NeoVas的上市前临床研究团队是由韩雅玲院士担任主要研究者，浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授担任共同研究者国内共计45家医院参与了该项研究，完成了1400余例临床病例是目前国内支架上市前规模领先的临床试验。同时该研究也得到了包括高润霖院士、周玉杰教授、李卫教授等多名业内专家的大力支持。

临床研究數据表明NeoVas生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的远期安全性远优于国际同类支架，与金属药物支架相比NeoVas在血运重建和安全性方面无统計学差异，但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性表现出统计学优效，为患者带来优秀的远期收益实现“血管再造”的目標。

NeoVas研发团队沉淀的重要经验是在手术操作中严格遵守PSP原则。“PSP原则的目标在于充分的病变准备选择适合血管大小的支架，充分后扩張保证支架充分贴壁。“据韩雅玲院士介绍在生物可吸收支架手术多少钱吸收支架时代，如果存在贴壁不良的情况导致内皮化不全，会影响可吸收支架的降解吸收甚至在内皮化薄弱区域形成断裂、导致血液与微夹层直接接触，发生血栓的概率远高于金属支架严格執行PSP操作是显著降低支架安全性事件的核心因素。

对于NeoVas支架成为中国首款获批上市的生物可吸收支架手术多少钱吸收冠脉支架业内人士表示，这是中国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的事件亦标志着中国在该领域的研发创新和制造能力达到国际领先水平。

值得一提嘚是作为中国领先研发制造心脏支架的企业，乐普医疗在2000年曾成功研制出了我国首款国产心脏支架自此打破了支架市场被国外产品垄斷的状况，从而大幅降低患者医疗费用节省了医保支出。而这次乐普医疗再次发力，NeoVas的问世让中国在全球心脏支架技术领域从跟跑、並跑跃升为领跑者

当然，NeoVas生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的问世并不意味着现阶段金属支架就会退出舞台。

“对于简单的血管病變患者生物可吸收支架手术多少钱吸收支架可以代替金属药物支架。但是目前复杂病变的患者并不适用。”韩雅玲院士提醒国家药監局对NeoVas的批准范围为：参考血管直径在2.75mm至3.75mm之间的，病变长度≤20mm的冠状动脉血管狭窄病变

对于复杂病变如严重钙化病变、血管过度迂曲病變、病变两端参考血管落差较大的患者，临床上仍主要应用金属支架今后，可吸收支架适应证的扩大还需要临床研究数据支持，需要峩们介入医生慎重对待每个病人每个病变。

相信随着生物可吸收支架手术多少钱吸收支架的面世“介入无植入”将成为介入治疗发展嘚趋势。

此外韩雅玲院士提醒，目前我国冠心病发展正在呈现年轻化的态势相较支架手术而言，我们更应养成良好的生活、饮食、作息习惯积极做好冠心病的预防工作，从源头上避免疾病的发生

（注：文中患者王强为化名）