• 南京耀天干燥设备有限公司主要苼产炒药机、烘箱、洗药机、方锥混合机、二维混合机、三维混合机、V型混合机、双锥混合机、高效包衣机、低温真空干燥箱、台车烘箱、热风循环烘箱等产品我公司还自发研制了新产品并申请实用新型专利证书如：螺旋出料式二维运动混合机、外置式水冷却粉碎机、改進的低温真空干燥箱、臭氧杀菌的干燥灭菌烘箱等产品。我厂具有丰富的干燥设备设计、制造经验生产的各种干燥设备已经广泛应用于淛药、化工

• TLCF-G-600B系列变频高效水冷却臭氧发生器为标准型臭氧发生器，是为制药行业HVAC系统实现GMP认证达标而研制开发的最新一代臭氧发生器采鼡国际最先进的技术，具有高效、集成、控制功能完备的优越性水冷式臭氧发生器整机特点：该机型主要由气源处理系统、臭氧发生系統、电源控制系统和冷却水系统组成。整机采用一体机结构（组合式）占地面积小，适用环境性强能保证连续运转，且后期维护方便簡单天蓝水冷

• 臭氧灭菌柜又称臭氧消毒柜或臭氧消毒箱。它是利用臭氧作为杀菌剂进行杀菌消毒臭氧具有灭菌普广、消杀无死角无残留、无二次污染等特点。臭氧消毒柜分为家用型、商用型、工业型工业臭氧消毒柜在制药、食品、医疗卫生、等行业广泛应用。工作原悝：臭氧是一种强氧化剂灭菌过程属生物化学氧化反应。灭菌原理一般有以下三种：1.臭氧通过氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶使细菌灭活死亡。2.直接与细菌、病毒作用破坏它们的细

升级换代 臭氧消毒应用面临决择

――访臭氧产业联合会主任、清华大学高级工程师李汉忠

　　“制药厂中央空调净化内置式臭氧消毒系统已经到了需要更新升级的时候了！

”臭氧产业联合会主任、清华大学的李汉忠高工日前在接受记者采访时指出近

十几年来，由于臭氧设备厂家进行恶性价格竞争造成產品性能下降，并且在制

药企业已经得到广泛应用的内置式臭氧消毒设备存在维护及检测困难等诸多问题

因此，设备更新换代以及规范使用及验证等，已经成为制药业臭氧消毒技术应

用领域的迫切需要解决的关键问题李汉忠高工表示，面对这些迫切的问题臭

氧产业聯合会将不遗余力地与制药企业开展合作，为其提供技术支持

　　■内置式设备问题突出

　　据了解，自上世纪90年代制药工业实施GMP认证鉯来臭氧技术开始进入制

药厂空气净化消毒领域。江苏省的镇江康尔臭氧公司是先行者他们与相关设计

部门合作，首先开发了用于中央空调HVAC系统的消毒净化用内置式臭氧设备并

开创了在供气管道上装设“发生器接头体”的改装模式，解决了系统与空间消毒

的难题但昰，由于臭氧设备的技术含量低20世纪90年代末期新生了一大批小

型臭氧生产企业。他们与净化公司向制药厂推广廉价的中央空调净化系统鼡内置

式臭氧设备由此导致产品指标无法检测、性能降低快等严重问题。

　　人工产生臭氧的方法有光化学法、电化学法、电晕放电法等工业应用的臭

氧设备绝大多数是能耗最低的电晕放电技术方法，即含氧气体在交变高压电场下

产生电晕放电O2分解聚合成O3。

　　李汉忠高工告诉记者对于空气净化系统和空间的消毒，要求合理配置一定

规格的臭氧发生器目前在制药厂HVAC中央空调供风系统中安装的发生器有内置

式和外置式两种。目前普遍应用的内置式臭氧系统存在的问题主要有三点：一是

臭氧发生元件均为沿面放电型大多采用充惰性氣体的玻璃管网式沿面放电臭氧

管。这种臭氧器件在国外被称作臭氧灯国外生产的此类发生器一般被安装在食

品冷藏船上用以食品防霉保鲜。我国上世纪80年代开始生产此类器件但是由于

工艺不严格，存在臭氧发生能力衰减快的缺点使用后臭氧发生量会越来越少，

消毒效果很差使用寿命短。但是由于其生产简单、价格低廉，所以制药厂空

气消毒设备的生产厂家仍以此进行低价竞争二是内置式发生器无气源，靠管道

送风带走臭氧臭氧量发生变动因素很难测定，厂家也只是估算其产量设计参

数很难保证。三是由于湿度和尘埃的影響使臭氧发生量加剧降低，并容易造成

打火引燃过滤器等材料从而引发事故。这种发生器的维护和修理也很困难

　　■外置式发生器较为完善

　　据李汉忠高工介绍，外置式臭氧发生器是标准型发生器产品符合国家相关

行业标准要求。该发生器配置气源干燥净化系統、臭氧发生室、冷却系统、电源

与控制保护系统等因此稳定、安全。其臭氧发生量可准确测定在使用中，可

将标准型发生器放在空調机房内臭氧随输出管被引入主供风道，随供风通入各

消毒空间从而达到特定的消毒效果。发生器的控制系统可以与空调机组连接协

調工作其还可带多个空调机组，利用电磁阀分时控制各空调机组分时工作。

　　李汉忠高工强调虽然外置式发生器的价格比内置式偠高得多，但其可靠的

性能、稳定的消毒效果和较长的使用寿命对满足制药过程的杀菌要求是完全必

　　■精确量化臭氧需要量是难点

　　据李汉忠高工介绍，制药厂利用中央空调系统进行空气净化消毒处理其臭

氧需要量包括充填空调送风管道容积和车间空间容积的臭氧量、正压泄露量和自

然分解量。到目前为止由于臭氧的半衰期难以确定、中央空调新风补充量变动

大等原因，需要的臭氧量难以精确量化目前，可参考国外食品加工车间消毒的

推荐量和国内制药企业的经验按Q0=2.5×C0×V计算臭氧产量（其中Q0为需要

的臭氧发生量，单位为克/尛时；C0为空间消毒要求的臭氧浓度单位为毫克/立

方米；V是车间空间容积与送风管道容积之和，单位为立方米）

　　臭氧发生器投入使鼡后应确定消毒工艺参数：臭氧浓度、消毒时间、温度、

湿度。日常运行中应定期监测臭氧浓度臭氧空气消毒的主要参数为浓度（C）

和莋用时间（t），消毒效果K=Ct环境条件为温度和湿度。

　　李汉忠高工告诉记者在消毒时间与温度、湿度大致相同的条件下，臭氧浓

度与消毒杀菌效果存在对应关系过去由于没有合适的仪器和缺乏手段，供应厂

商与用户都很少检测现场空间臭氧浓度很多使用单位都直接采细菌样化验来确

定消毒效果，不合格时也难以找出确切的原因现在测定臭氧浓度的方法很多，

在现场检测空间臭氧浓度的便携式仪器囿一种为新西兰aeroQUAL公司的臭氧监测

仪其可适时指示浓度值，又有接口可在线绘出过程曲线臭氧发生器在验收时

应检测其臭氧浓度与产量，确定是否合格

　　据介绍，实际应用表明在常温条件下，相对湿度（RH）在70%以上消毒效果

较好对于净化条件很好的制药企业的HVAC供气系统，在常温和RH70%条件下10

毫克/立方米的臭氧浓度和60分钟的消毒时间，可达到万级洁净度对消毒的要求

对百级标准要求可以提高臭氧浓度戓延长消毒时间。

　　■效果检测应避免有机物影响

　　在采访中李汉忠高工特别强调，由于臭氧以其氧化性能杀灭微生物因此，

其殺菌效果的检测与验证与其他消毒剂有所区别在实际操作中应予以注意。例

如空气中细菌采样有空气撞击式采样法和平皿沉降法技术囚员都应在消毒前后

各采几组样，以确定杀菌率与存在细菌数其中以撞击式采样为好，而用平皿采

样时应在停止送风后进行

　　值得討论的是，目前制药业通用的消毒效果验证方法都是将试验菌种的菌悬

液直接涂复在培盖基上再作效果验证。对此李汉忠高工指出，甴于细菌实际

已被培养基有机物浸润消毒时臭氧首先与有机物接触发生氧化反应而被快速消

耗，因此其与细菌接触氧化的作用大大降低这是造成检测结果不十分满意的主

要原因。对此将试验菌种制成生理盐水菌悬液（不加干扰剂），直接喷雾在实

验空间或注入平皿茬平皿内使其均匀扩散成液膜，然后进行臭氧杀菌通过培

养检测杀菌效果并确定其相对应的臭氧浓度和消毒时间。这种方法可以避免有機

　　（此稿经中国医药工程设计协会审定）