原标题:化妆品食药监备案流程是什么-去哪里办理
化妆品食药监备案流程是什么-去哪里办理
资料准备(预计时间两个月完成) 院装 客装 中样 套装等办理特证的产品除外(臻采焕白产品以及冰膜等) 一. 标签资料整改 1.产品清单梳理(需要继续生产的产品列详细清单,按清单顺序分部分完成)发各部门,品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。 2.产品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名称,产品名称,功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定)。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段;更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。(注意成分是否要更新,更新的话研发部及时提出修改) 3.产品标签设计(外包重新按工程部提供标签格式更改:委托双方引语,委托方地址,执行标准更新等),标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。 4.标签速印粘贴内包,说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装(送检用:每款产品包装数量十个或者以上)。 二.技术资料编写 1.品名确定后(没有更名的产品也需要同样操作)发出方案的同时,开发部对产品技术要求资料的品名,使用方法,注意事项,贮存条件进行编写;研发部对配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物质添加量,CAS号等),生产工艺进行填写;品管部对产品感官指标,卫生化学指标,微生物指标检验方法进行填写。 2.产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。(各物料添加量明确,工艺详尽,工程部送检也需要提详细的配方以及说明书) 3.产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。 三.风险评估 1.研发部对产品配方进行风险评估,风评结果归档备查(检测机构做还是内部做) 四.送检 1.工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。 2.工程部对已包装的产品进行送检 3.检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档 五.网上申报(两个月后或者已整改的逐批安排) 1.相关资料准备齐全批量上报系统备案(配方以及产品图片) 2.备案完成所有资料一式两份(原件由工厂归档,复印件留客户归档) 六.申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查 1.向药监局检查人员提交相关产品备案资料,留样,图片等。
自2017年9月1日起,我市企业在国家食品药品监督管理总局网站“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”办理首次备案、继续生产、产品变更等业务时,需在“其他补充说明”栏目如实填报备案产品检验报告的检验机构全称、检验报告书完整编号和报告日期,格式按“检验机构:检验机构全称;报告号编号:检验报告书完整编号;报告日期:XXXX年XX月XX日”的形式(如:“检验机构:广州市XX检验中心;报告书编号:GDGF;报告日期:2016年12月31日”)。
什么是非特化妆品备案流程?
我国化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。
过去在进行非特化妆品网上备案的时候,只需要上传相关的产品设计稿就可以。而现在网上备案的时候需要填写相关的第三方检测的报告相关信息。
这就意味着:过去不用送第三方检测,既可以进行网上备案,而现在需要送到第三方先进行检测。
化妆品品牌商需要包材商进行打样多个,让化妆品生产厂家进行打样,然后送检。很多的品牌商希望食药监网上备案通过后,进行大货包材的生产,过去上传设计稿即可,而现在不行了。
如果品牌商看中时效性的话,就需要化妆品备案人员对于包材文案的审核要求更加严格,直接就生产包材大货。
1、如首次备案时已填报检验报告信息且检验报告信息没有变化,办理继续生产、产品变更等业务时不需再次填报
2、同一产品有多份检验项目相同的检验报告,可只填报其中检验日期最新的有效报告的信息
3、同一产品涉及多份检测项目不相同的检验报告,需逐份按格式填报
如若化妆品加工企业未按要求填报上述产品检验信息,广州市食品药品监管管理局将按照备案信息不齐全或不符合规定形式的情形,在5个工作日内驳回并通过备案系统信息告知企业并说明理由。另外,其将随机抽选产品致函各备案检验机构核实备案产品检验情况,如被发现企业提供虚假产品检验报告将依法查处。
那么,怎样一款化妆品是否通过备案,成为众多消费者关心的话题。今天我就来教大家怎么才能查询化妆品的备案情况。