求全文：中华人民共和国农业部官网和俄罗斯联邦农业部关于进一步加强农业合作的谅解备忘录

点击联系发帖人 时间：2020-03-15 14:52
中华人民共和国农业部官网

【摘要】：正为进一步加强兽医診断制品(以下简称诊断制品)注册评审工作,满足动物疫病诊断、监测、检疫和评估等工作需要,现对兽医诊断制品注册要求规定如下一、严格执行诊断制品注册分类的规定。凡与我国已批准上市销售、检测方法和检测标的物相同的同类诊断制品比较,在敏感性、特异性、稳定性囷便捷性等方面无根本改进的诊断制品不作为新兽药审批二、体外诊断制品应在注册资料中提供临床检测数据和总结报告,不再要求进行臨床试验审批。


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