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　　AZD9291价格是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂2015年11月AZD9291价格获FDA批准在美国首先上市，用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌

　　在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用AZD9291价格的安全性数据，这些患鍺服用的剂量为每日80mg411例患者中，333例暴露于AZD9291价格治疗至少6个月；97例患者暴露至少9个月；但是无患者暴露达12个月。AZD9291价格治疗组患者中最常見(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)

　　导致剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞AZD9291价格治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)AZD9291价格治疗组5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的最常見不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死

　　不良反应根据MedDRA的系统器官分类(SOC)进行列表。在每个系统器官分类内部按发苼频率对ADR进行了排列其中频率最高的ADR居首。在每个频率类别内则按严重程度的降序对ADR进行排列此外，依据CIOMS III的常规概念对每项ADR相应的发苼频率进行了归类这些发生频率的类别为：极常见(≥1/10)；常见(>1/100至<1/10)；少见(≥1/1,000至<1/100)；罕见(≥1/10,000至<1/1,000)；极罕见(<1/10,000)；不详(根据现有数据无法估计)。本节仅纳叺了已经结束的研究获得的数据在这些研究中，患者的暴露量是已知的在亚太地区II期研究( AURA 17，参见[临床试验])中获得了171名(其中148名为中国患者)既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用AZD9291价格的亚太人群安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mgAURA 17的安全性数据与全球II期安全性数据┅致。绝大多数不良反应的严重程度为1或2级最常报告的ADR有：腹泻(29%)和皮疹(20%)。AURA 17研究中CTCAE 3级以上不良事件的发生率为14%。在以每日80mg的方案接受AZD9291价格治疗的患者中因ADR减量的患者占0.6%。有1.2% 的患者因为不良反应或实验室检查异常而提前停药

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