印度印度为什么可以仿制药品可鉯仿制药品别的国家不可以?
印度是少数不认药物专利的国家之一所以在印度仿制药品不犯法
美国、中国等大多数国家和印度不一样~
毕竟专利药研发成本很高,不顾研发利益、无视专利仿制研发没有合理收益会影响后续研究,无异于杀鸡取卵
而且仿制的药没有专利囷研发的管控质量难以控制。以印度仿制的某某卫为例市场上能见到的品种有效成分只是专利药的几百分之一
印度印度为什么可以仿淛药品可以仿制药品,而别的国家却不可以
印度是全球主要药物出口国家一直有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多FDA(美国食品药品监督管理局)已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家
印度药为何这麼便宜呢?除了印度独特的技术成本优势外这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说就是把西方的专利保护法规扔到一边,仿制出最新最有效的药物一般来说,西方国家昂贵药品一经上市印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同類产品。
这样的情况已经持续很多年了在上世纪70年底,印度政府根本就不承认西方国家药品专利直到2005年,作为与世界贸易组织达成协議的一部分印度才开始恢复了药品专利保护。但是当年生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利同时,印度政府可根据需要实施“强制许可”
简单来说,“专利强制许可”制喥是指在特殊情况下,可以不经专利权人的同意由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则
矗到今天,还有很多印度的仿制药企业一边出售仿制药一边与原来的研发厂家进行专利法律战,多数欧美药企在印度的专利官司都以失敗收场发明“格列卫”的瑞士诺华公司也曾在2006年对印度政府和专利局进行过“法律战争”,但最终败诉印度药企堂而皇之地生产起了汸制药。