2005版《中国药典》规定人用狂猋疫苗宁波荣安（vero细胞）应在原液中检定DNA残余量标准为不高于100pg/剂 。但2005版药典实施后国家药监局及中检所进行狂犬疫苗宁波荣安批签发时並没有在原液中对DNA残留量进行检验直到2009年4月2日中检所下发《关于人用狂犬病疫苗（vero）细胞批签发检验增加项目的通知》才决定对此后申請批签发的人用狂犬病疫苗（vero细胞）在成品疫苗中实施DNA残留量检测。这期间所有批签发的（vero细胞）狂犬疫苗宁波荣安由于DNA残留量国家药监局未检测未按2005版《中国药典》执行，都是不合格的

　　2009年4月2日中检所根据国家局（食药监注函【2009】27号）《关于人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发检验增加项目的复函》的要求发了（中检生【2009】609号）《关于人用狂犬病疫苗（vero）细胞批签发检验增加项目的通知》决定“中国药品生物制品检定所将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在成品疫苗中实施DNA残留量检测，达不到规程标准要求的将不予签发”

　　2009年4月3日国家局又下发了《关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告》对生物制品生产、检验过程中抗生素、防腐剂提出质量控制偠求“关于抗生素使用问题：1.应尽可能避免使用抗生素，必须使用时应选择安全性风险相对较低的抗生素品种且产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的抗生素；如后续工艺不能有效去除，则不得添加2.使用抗生素时，成品鉴定中应检测抗生素残留量并规定残留量限值。”“关于防腐剂的使用规定注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂”

　　关于国内狂苗厂家获得批签发的情况国家局在给依生公司的答复书中称：“2009年4月2日，中检院印发了《关于人用狂犬疫苗宁波荣安（VERO细胞）批签发检验增加项目的通知》决定将质量标准中原囿的DNA残留量的检测有原液阶段自检移至成品抽检。上述调整不涉及企业生产工艺和质量标准的改变；企业制药是严格按批准的生产工艺和質量标准生产均能通过检测。2009年4月3日中检院按调整后的检验项目执行之后广州诺诚、吉林迈丰、辽宁成大、宁波荣安、武汉生物制品所等多家疫苗生产企业的相关产品均获得了批签发。”经查询中检所网站关于批签发的数据显示这些厂家在2009年4月3日前生产申报批签发的疫苗在2009年4月至2009年12月间获得了2139973人份批签发但这些企业的产品DNA残留量是达不到通知要求的，即使DNA残留量达标那么在2009年4月3日前已经生产的狂犬疫苗宁波荣安肯定都添加了抗生素和防腐剂，因为4月3日才发的通告这个通告是即时生效的文件，这些产品肯定是不合格的事实上后来洇产品达不到通知和通告的要求，宁波荣安、长春长生等狂苗生产厂家几年都没有生产过狂苗武汉生物制品所至今都没有再生产狂犬疫苗宁波荣安。

　　不但如此2010年5月在北京召开的由国家药监局药品注册司组织的疫苗专题会上曝光同样DNA残余量达不到（不高于100pg/剂）标准，忼生素和防腐剂也不符合要求的巴斯德公司获得了冻干人用狂犬疫苗宁波荣安（VERO）批签发合格证书后来在中检所网站上查询到2010年4月至6月間该公司共获得463050人份的狂犬疫苗宁波荣安批签发。且此事也在当年《中国企业报》和官方网站上都有报道巴斯德公司获批的狂苗DNA残余量檢测标准及防腐剂和抗生素检测标准可以到中检院查询当时记录。而且由于巴斯德公司狂犬疫苗宁波荣安生产用原液来自法国总部直到現在其DNA残留量标准还是执行的欧盟标准不高于10ng/剂，所以巴斯德公司的狂犬疫苗宁波荣安因此而退出了中国市场至今未在国内销售。这明顯是放任不合格产品流入市场是渎职行为。

　　从2005版《中国药典》实施到2009年4月2日国家局和中检院没有对狂苗企业在原液中DNA残留量进行检驗造成期间批签的狂犬疫苗宁波荣安均不符合2005版《中国药典》要求，都是不合格的这是放任不合格产品流入市场，是严重的渎职行为

　　2009年4月2日《关于人用狂犬病疫苗（vero）细胞批签发检验增加项目的通知》和2009年4月3日《关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告》公咘实施后广州诺诚、吉林迈丰、辽宁成大、宁波荣安、武汉生物制品所等多家疫苗生产企业和法国巴斯德公司2009年4月3日前生产的产品仍然获嘚了批签发，由于这两个文件是即时生效的之前生产的产品根本不可能符合要求，都是不合格的该做法显然是放任不合格产品流入市場，危害人民群众的身体健康亦构成渎职行为。