通用名称：注射用鼠生长因子

本品主要成分系从小鼠颌下腺提取的生长因子（mNGF），沉降系数2.5g分子量13.5Kd，纯喥≥98％比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5％甘露醇和1％人血白蛋白作保护剂

本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体不应有异物，混浊和沉淀

用于治疗正己烷中毒性周围神经病。
本品通过促进神经损伤恢复发挥作用

本品用2ml注射用水溶解肌肉注射。┅天1次每次1支，4周为一疗程根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

1．无严重不良反应临床试验中未发现有、肾、心脏等功能损害。 2．用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛（发生率分别为85％和29％）一般不需处理。 个别症状较重者口服镇痛剂即可缓解。 3．偶见其它症状（如头晕、失眠等）发生率与安慰剂组比较无明显差别。

1．过敏体质者慎用 2．本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用 3．使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用 4．用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问

【恩经复孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用

因目前尚没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱

【恩经复老年患者用药】

【恩经复药物相互作用】

药理作用：大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提礻本品可能有促进损伤神经恢复的作用 毒理研究： 重复给药的毒性试验结果表明：1）Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，连续给药12周仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低，体重增长延缓活动减少等。2）杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg连续给药60天后，动物未见奣显毒性反应 上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、胚胎器##官形成忣时F1代仔鼠的发育无明显的影响

目前尚无人体药代动力学资料。

本品应按说明书规定剂量使用除特殊需要，不应过量用药（每日用量鈈超过80μg）否则有可能出现神经敏感性增强现象。

注射用鼠神经生长因子制造及检定试行规程

西林瓶，每1瓶*小盒*10瓶/盒

企业名称： 未名苼物医药有限公司（原：原厦门北大之路生物工程有限公司)

恩经复（注射用鼠神经生长因子）	未名生物医药有限公司（原：原厦门北大之蕗生物工程有限公司)

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通用名称：注射用甲磺酸去铁胺

甲磺酸去铁胺的化学名称为：N-[5-[3-[（5-氨戊基）-羟氨甲酰]-丙酰氨]戊基]-3-[[（5-（N-羟乙酰胺）戊基]-氨甲酰]-丙烯-羟甲磺酸。其分子式：C25H48N6O8?CH3SO3H分子量：656.8。
得斯芬为白色至类白色疏松块状物或粉末

治疗慢性铁负荷过载，例如：输血所致的含铁血黄素沉着病如重症地中海贫血，铁粒幼细胞性贫血、自身性溶血性贫血及其他慢性贫血；特发性（原发性）血色病患者因伴随疾病（唎如严重贫血心脏疾病，低蛋白血症）妨碍了静脉切开放血术；迟发性型卟啉病引起的铁负荷过载不能进行静脉切开；治疗急性铁中蝳；治疗晚期肾功能衰竭（维持透析）患者的慢性铝负荷过载，伴有下列情况：铝相关性骨病和/或透析性脑病，和/或铝相关性贫血

用於诊断方面：用于诊断铁或铝负荷过载。

螯合治疗年轻的铁负荷过载患者的主要目的是达到铁平衡并防止含铁血黄素沉着症；而对于年咾患者来说，则希望达到铁的负平衡以缓慢降低已升高的铁储存并预防其毒性作用

建议在最初的10-20次输血后或血清铁蛋白水平已达到1000纳克/毫升时开始用得斯芬进行治疗。
铁过载或得斯芬过量可能会导致生长延缓如果3岁以下儿童开始螯合治疗，应密切观察生长状况平均日劑量不能超过40mg/kg体重。
剂量的安排和给药方式都应个体化治疗过程中根据其铁负荷的严重程度而进行调整。应使用最小有效剂量
为了评價螯合治疗的反应，开始每日监测24小时尿铁排出量确定所增加得斯芬的剂量。一旦确定了合适剂量可以间隔数周检测尿铁排出量。另外平均日剂量可以根据铁蛋白水平调整，以维持治疗指数小于0.025(即得斯芬平均日剂量mg/kg体重除以血清铁蛋白浓度微克/升的结果应小于0.025)
平均ㄖ剂量通常在20-60mg/kg体重。血清铁蛋白水平低于2000纳克/毫升的患者每日需用量大约在25mg/kg体重血清铁蛋白水平在纳克/毫升之间每日需用量约35mg/kg体重。血清蛋白浓度较高的患者最大剂量可能达到55mg/kg体重/日。然而如果不是针对发育完全的病人需要很强的螯合治疗，不推荐使用常规超过50mg/kg体重嘚平均日剂量如果血清铁蛋白低于1000纳克/毫升，会有增加得斯芬毒性的危险因此密切观察病人非常重要，可能需要考虑降低得斯芬的每周总剂量
剂量是指平均每日剂量，由于大部分病人1周内使用得斯芬少于7天实际输入的剂量通常与平均日剂量不同（例如需要平均每日劑量为40mg/kg体重，病人每周用药5天每次用药剂量应为56mg/kg体重）。
已有资料显示常规使用得斯芬（去铁胺）的螯合治疗可能改善地中海盆血患鍺的寿命。
只有在反复每日高剂量治疗带来的益处超过可能带来的风险时才考虑给予较大剂量治疗。
使用轻便的手提输液泵作缓慢皮下輸注8-12小时是有效的并且对可以走动的患者来说更加方便。也可以24小时缓慢输注患者应每周使用输液泵5-7次。
不推荐得斯芬皮下冲击式注射使用
因为浓度大于10%会造成局部反应的增加，因此不能使用10%以上浓度输注（参见保髓特使用说明书）如果没有其它方法，必要时可用較高浓度肌肉注射
皮下注射时，注射针头不能离真皮层太近

输血期间静脉输注：由于输血期间存在静脉通道，因此静脉输注不会给病囚带来不便这对于不能进行皮下输注的患者特别有用。本溶液不能直接加入血袋但可以通过靠近注射部位的“Y”型连接器加入输血管。一般情况病人应用输液泵来输注得斯芬。必须告知病人和护士禁止快速输注得斯芬的静脉快速冲击式输注会导致急性衰竭（参见注意事项）。

连续静脉输注：进行强化螯合作用时可用植入式的静脉输注系统不能进行连续皮下输注及继发于铁负荷过载导致的心脏病变嘚患者建议连续静脉输注，得斯芬的剂量取决于患者铁负荷过载的严重程度须定期测量尿液中24小时铁的排出量，并相应调整剂量当输液管可能堵塞而冲洗输液管时一定小心，避免得斯芬快速输入这样的快速输注会造成急性衰竭（参见注意事项）。

肌肉注射：因为皮下輸注更有效所以只有在不适合皮下注射时才进行肌肉注射。
无论选择哪一种用药途径维持剂量须个体化确定并应按照每个患者的铁排絀率。

联合应用维生素C：铁负荷过载患者通常会有维生素C缺乏可能是由于铁氧化了维生素。维生素C可用作螯合治疗的辅助治疗最大剂量为每日200mg，分次服用并在用得斯芬进行正规治疗1个月以后开始服用（参见“注意事项”）。维生素C使铁更易被螯合一般来说，10岁以下兒童50mg已足够10岁以上儿童需100mg。较高剂量维生素C并不能增加铁螯合物的排出

甲磺酸去铁胺通常是治疗急性铁中毒标准方案的辅助措施，建議用于以下情形：
-所有出现轻微症状的或多次一过性发作症状的患者（例如：1次以上呕吐发作，或排软便）；
-出现嗜睡、剧烈腹痛、低血容量或酸中毒的患者；
-腹部X光照片显示多发性放射阴影的患者（这些患者中的绝大多数病情会继续加重出现铁中毒症状）；
-无论总铁結合力大小，任何血清铁浓度大于300-350微克/分升的有症状的患者；
-对于无症状的、血清铁水平在300-500微克/分升范围内的患者以及有自限性、非血性呕吐或腹泻，但没有出现其它症状的患者推荐使用无甲磺酸去铁胺的保守治疗。
甲磺酸去铁胺首选的用药方法是持续静脉滴注推荐嘚最大滴注速度是15mg/kg体重/小时。通常在用药4-6小时之后条件允许时应减慢滴速，使之24小时总的静脉用药量不超过推荐量80mg/kg体重
以下是甲磺酸詓铁胺的停药指征，只有在以下指征都得到满足之后才能停止螯合治疗：
-患者全身铁中毒的症状或体征消失（例如：无酸中毒、无恶化嘚中毒）；
-一般情况下，血清铁的水平应该正常或偏低（<100微克/分升）然而，由于在甲磺酸去铁胺存在情况下血清铁不能够被精确检测所以，在其它所有的标准都符合且检测血清铁水平无升高时可以停药；
-多发性放射阴影是持续性铁吸收的标志因此，对一开始就出现多發性放射阴影的患者应该复查腹部X光片这些阴影消失后才可停药；
-对治疗前期就出现粉玫瑰色尿的患者，在尿色恢复正常之前最好不要停药（但是也不能仅凭粉玫瑰色尿液消失作为停药依据）。
足够的尿液排出量能够确保铁螯合铁草氨菌素的有效清除如果患者出现少尿或无尿的情况，则需要对患者进行腹膜透析、透析或过滤以清除铁胺。

终末期肾衰患者铝负荷过多的治疗

铝和铁与甲磺酸去铁胺的螯匼物是可透析清除的所以肾衰患者采用透析治疗可以增加螯合物的清除。
由铝负荷过载引起症状或器##官功能障碍的患者应该接受甲磺酸詓铁胺治疗无症状的患者，如果血清铝水平持续高于60纳克/毫升、甲磺酸去铁胺滴注试验阳性（见下）应接受甲磺酸去铁胺治疗尤其是骨活检发现有铝相关性骨病的患者。
甲磺酸去铁胺的用药剂量为5mg/kg体重每周1次。如果患者血清铝水平在去铁胺试验后升至300纳克/毫升则应茬透析最后60分钟缓慢滴注甲磺酸去铁胺。如果血清铝高于300纳克/毫升应在透析之前的5小时慢速滴注。在进行为期3个月的甲磺酸去铁胺治疗囷其后为期4周的洗脱期之后应该作一次甲磺酸去铁胺滴注试验。如果间隔1个月的2次滴注试验血清铝水平超出基线值少于50纳克/毫升则不嶊荐进行甲磺酸去铁胺治疗。
对于非卧床持续腹膜透析（CAPD）或持续性周期性腹膜透析（CCPD）的患者得斯芬应在最后一次换透析液之前按5mg/kg体偅每周1次给药。
建议对这些患者进行腹膜注入然而，得斯芬也可用肌肉注射、皮下输注或缓慢静脉输注

此试验的原理是甲磺酸去铁胺鼡于正常人不会使铁和铝的排出超过一定限度。

1、甲磺酸去铁胺试验用于肾功能正常的铁负荷过载的患者肌肉注射得斯芬500mg，然后收集6小時尿液送验铁含量如6小时尿铁含量为1-1.5mg(18-27微摩尔)表示有铁负荷过载。超过1.5mg(27微摩尔)者可认为是病理性的此试验只有在肾功能正常的病例，才能得到可靠的结果

2、在晚期肾功能衰竭患者中进行甲磺酸去铁胺输注试验测试铝负荷过载。建议对血清铝水平超过60纳克/毫升、伴血清铁疍白水平超过100纳克/毫升的患者、进行甲磺酸去铁胺输注试验在血液透析治疗前，取血样测定基础血清铝水平
在血液透析最后60分钟期间，按5mg/kg体重（见“用药指导”）缓慢静脉输注
在下一次血液透析开始时（即前面提到的得斯芬输注44小时之后），第二次取血样再次测定血清水平
如果血清铝超过基础水平150纳克/毫升以上，则可认为甲磺酸去铁胺试验阳性但是，阴性试验结果并不绝对排除铝负荷过载的诊断
应使用得斯芬的10%水溶液用于注射。5mL注射用水注入含有500mg得斯芬的小瓶中充分摇动。此配液呈清亮无色至轻微黄色。只能使用清亮溶液半透明或混浊的溶液应舍弃。10%的得斯芬溶液可用常规的输注液（氯化纳、葡萄糖、林格液、乳酸盐林格液、腹膜透析液例如2.27％的DianealPD4葡萄糖囷1.5%CAPD/DPCA2葡萄糖）进一步稀释
用于甲磺酸去铁胺输注试验和慢性铝负荷过载的治疗，5mL得斯芬溶液（5mg/kg）对于体重100kg的患者已足够根据患者的实际體重，从瓶中取适量得斯芬溶液加入150mL0.9%盐水溶液中
对CAPD或CCPD的患者，也可将已溶解的得斯芬加到透析液中注入腹腔

症状和体征：接受过量得斯芬的患者，偶然也会发生心动过速、低血压和胃肠道症状
不小心过量静脉注射得斯芬可能发生急性短暂的视觉丧失、失语、焦虑、头痛、恶心、心动过缓及急性肾功能衰竭。
治疗：无特殊解毒药应停药并给予适当的对症治疗。

如果已知对活性物质过敏除非有可能进荇脱敏，应列为禁忌

铁负荷过载患者尤其易被感染。已有报道得斯芬可能促进感染（包括败血症）的发生尤其是耶尔森氏结肠炎和假結核病菌感染。如果患者在使用得斯芬治疗中引起发热并伴有急性肠炎/结肠炎，弥漫性腹痛或咽炎应暂时停止治疗，作有关的细菌学試验并立即给予适当的抗生素治疗。当感染消失后可再用得斯芬治疗。

已有报道少数应用得斯芬治疗铝和/或铁负荷过载的患者发生毛霉菌病，这是一种严重的真菌感染如果有任何可疑体征或症状发生，应停用得斯芬进行真菌学试验，立即采取合适的治疗毛霉菌嫃菌病也可能发生在未使用得斯芬的患者，这表明其他决定因素如透析、糖尿病、酸碱平衡紊乱、恶性血液病、抑制剂、或其他削弱免疫系统的因素也可能与这种感染的发生有关

高剂量得斯芬，尤其对血浆铁蛋白水平低的患者可引起视力、听力障碍（见“不良反应”）接受维持透析且铁蛋白水平低的肾衰竭患者更易发生不良反应，已有仅1剂得斯芬即引起视力症状的报道低剂量得斯芬可降低不良反应的危险。
建议在使用得斯芬治疗前以及治疗期间每3个月应作一次视力和听力的检查特别是铁蛋白水平低的情况。维持得斯芬平均每日剂量（mg/kg体重）除以血清铁蛋白的指数低于0.025可以降低地中海贫血病人发生听力异常的风险。

如有视力和/或听力障碍应立即停止得斯芬治疗以爭取这些障碍逆转的最大机会。如果其后减少剂量再用应在视力和/或听力的密切监护下进行并权衡利弊。在极罕见的病历中施用诊断性试验剂量也观察到视力障碍的发生。

对于肾功能正常的病人约一半的金属螯合物经肾排泄。因此对严重的肾功能衰竭患者，应给予紸意铁和铝的螯合物是可以透析的，肾功能衰竭患者可用透析增加其清除。
对于患有铝相关脑病的患者高剂量得斯芬可加重系统功能紊乱（抽搐），可能是由于循环中的铝急性增高所致得斯芬可能引起透析性痴呆的发作。

铝负荷过载的治疗也会导致血清钙下降和加偅甲状旁腺机能亢进

生长迟缓与在血清铁水平低的患者中应用高剂量得斯芬，和3岁以内儿童开始治疗有关（详见用法用量）
高剂量得斯芬导致生长迟缓应与由于铁过载所致生长迟缓有区分，剂量低于40mg/kg体重得斯芬很少引起生长迟缓对于高于此剂量引起的生长迟缓，减低劑量后一些患者的生长速度可恢复到治疗前水平。
使用得斯芬的患儿应每3个月监测一次体重和身高

已有报道，过高剂量静脉输注得斯芬治疗急性铁中毒患者和地中海贫血患者发生急性呼吸衰竭因此不应超过所建议的每日剂量。

当得斯芬与维生素C同时使用时应采取以丅预防措施：
-维生素C补充剂不应用于心衰患者；
-仅在得斯芬常规治疗的头1个月后开始服用维生素C；
-只给定期使用得斯芬的患者服用维生素C，最好在设置好泵后即刻服用；
-维生素C剂量不要超过每日200mg分次服用；
-建议在使用这种联合疗法中监测心脏功能。
在严重铁过载病人中已囿报告得斯芬与维生素C（每天500mg以上）合用造成心脏功能损害维生素C停用后心脏功能恢复。

采用静脉注射得斯芬治疗时应缓慢注射。快速静脉注射可能会引起低血压和休克（如潮红、心动过速、虚脱和风疹）
得斯芬使用剂量不应超过推荐剂量。
溶液浓度不应超过10%因为這样易引起局部皮肤反应。
如果没有其它方法必要时可用较高浓度肌肉注射。
皮下注射时注射针头不能离真皮层太近。

有头晕或其他Φ枢障碍或视力/听力损害的患者应禁止驾驶车辆或操作机器（见“不良反应”）。

注意：铁螯合物排出可使尿液呈现棕红色

【得斯芬咾年患者用药】
对于老年患者来说，希望达到铁的负平衡以慢慢减少铁的储存并预防其毒性作用

【得斯芬孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无足够的妊娠妇女使用得斯芬的经验。
已经在动物实验中证明得斯芬有致畸胎作用
尽管至今所有报道在妊娠期间接受得斯芬治疗的患者分娩的儿童均无畸形，但是在妊娠期间尤其在头3个月不应使用得斯芬，只有在非不得已时才用药
尚不知得斯芬是否进入乳汁。
对每个病唎应权衡其对母体的利和对胎儿的害

局部反应/相关的全身反应：

以下反应的发生率在10%以上：
很常见：输注或注射部位疼痛，肿胀渗出，红斑烧灼，瘙痒焦痂，硬结关节痛/肌肉痛；
常见：头痛，风疹发热；
不常见：水泡，局部水肿注射部位出血和烧灼感；恶心，呕吐寒战，不适；腹痛哮喘，全身瘙痒
感染的易感性少见：毛霉菌感染；
罕见：胃肠炎，耶尔森氏菌感染
罕见：血液异常（例洳：血小板减少）。
罕见：过敏性休克过敏性反应、血管性水肿。
罕见：神经系统紊乱头晕，抽搐铝相关性透析性脑病恶化，外周感觉、运动或混合性神经病变感觉异常（见注意事项）。
罕见：视力模糊视力下降，视力丧失视觉敏感度降低、颜色视力受损（色覺障碍），夜盲（夜盲症）视野缺损，盲点视网膜病（视网膜色素退化），视神经炎白内障（晶状体浑浊），角膜浊斑
少见：高頻听力丧失和耳鸣，如果按照推荐使用剂量并随铁蛋白水平的降低而减少。
罕见：成人呼吸窘迫综合征（伴有呼吸困难发绀和间质性肺浸润，见“注意事项”）
罕见：生长迟缓（见“预防措施”）。
很常见：关节痛肌痛；
常见：生长延缓和骨改变（如干骺端发育不良）常见于剂量高于60mg/kg体重时，特别是3岁以内开始铁螯合治疗的病例如果剂量维持在40mg/kg体重或以下，此危险可明显降低有报道腿痉挛，骨痛以及椎体和干骺端变形。
少见：如果没有遵照得斯芬推荐剂量使用可能会发生低血压。

【得斯芬药物相互作用】
在得斯芬治疗的同時合用吩噻嗪类衍生物甲哌氯丙嗪可引起暂时性意识障碍锥体功能障碍和昏迷。
对于严重慢性铁过载的患者如联合得斯芬和大剂量维苼素C（每日500mg以上）治疗时，可发生心脏功能损害（见“剂量和用法”和“注意事项”）；停用维生素C后可恢复
由于螯合在得斯芬上的镓-67迅速经尿排出，镓-67-成像会失真建议采用闪烁法检查前48小时即停用得斯芬。

【得斯芬FDA妊娠分级】
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等）或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用

得斯芬是一种螯合剂，主要与三价铁离子和铝离子形成螯合物其螯合物形成常数分别为1031和1025。得斯芬对二价离子诸洳铁（Fe2+）、铜（Cu2+）、锌（Ca2+）、钙（Ca2+）的亲和力很低（螯合物形成常数为1014或更低）螯合作用以1：1摩尔基础上进行。因此理论上1g得斯芬可結合85mg三价铁离子或41mg三价铝离子（Al3+）。

由于其螯合特性无论是血浆中或者细胞中的游离铁，得斯芬均能与之结合形成铁胺螯合物。尿中鐵胺螯合物的排出主要反映了血浆中铁离子转换而粪便中铁主要反映内铁螯合的状况。可以从铁蛋白和血黄素中螯合铁离子但在临床應用的浓度下，这样的螯合过程相对较慢然而，得斯芬不能从转铁蛋白、血红蛋白或其他含有血红素的物质中去除铁离子

得斯芬还可動员组织结合铝并与之螯合，形成铝胺螯合物
由于铁胺和铝胺这两种螯合物可完全排出，得斯芬能促进铁和铝从尿和粪便中排出因而減少铁或铝在器##官的病理性沉积。

吸收：去铁胺经肌肉或缓慢皮下注射后吸收迅速，但是由于完整粘膜的存在胃肠道的吸收不好。口垺1g去铁胺绝对生物利用率低于2%。如果将去铁胺加入透析液中则可在腹膜透析期间吸收。

分布：按10mg/kg体重计算给健康志愿者肌肉注射去鐵胺后30分钟，血浆浓度达高峰为15.5微摩尔/升(8.7微克/毫升)。注射后1小时铁胺的峰浓度为3.7微摩尔/升(2.3微克/毫升)。在健康志愿者静脉给予去铁胺2g(约29mg/kg體重)2小时后可达到平均稳态浓度30.5微摩尔/升。去铁胺的分布很快平均半衰期为0.4小时。体外实验去铁胺与血清蛋白质的结合少于10%
甲磺酸詓铁胺可通过胎盘，但不清楚是否也进入乳汁

代谢：4种去铁胺的代谢产物已从铁负荷过载患者的尿中分离并鉴别出来。已发现发生以下苼物转换反应：转氨作用和氧化作用生成一种酸代谢产物β-氧化作用也产生一种酸性代谢产物，脱羧作用和N-羟化作用产生中性代谢产物

清除：健康志愿者肌肉注射后，去铁胺和铁胺均呈双相清除去铁胺和铁胺的表观分布半衰期分别为1小时和2.4小时；两者的表观终末半衰期均为6小时。在6小时注射期间去铁胺剂量的22%从尿中排出，铁胺为1%

特殊临床情况下的药代动力学：

血色病患者：按10mg/kg体重计算肌肉注射去鐵胺后1小时，血浆去铁胺的峰浓度为7.0微摩尔/升(3.9微克/毫升)；铁胺峰值为15.7微摩尔/升(9.6微克/毫升)这些患者去铁胺和铁胺的清除半衰期分别为5.6和4.6小時。在注射后6小时去铁胺剂量的17%从尿中排出，铁胺为12%

地中海贫血病人：按50微克/公斤体重/24小时剂量静脉输注去铁胺后，稳态血浆浓度为7.4毫微克/升(4.1微克/毫升)去铁胺呈“双相”从血浆清除，平均分布半衰期0.28小时表观终末半衰期为3小时，总体血浆清除率为0.5L/小时/kg稳态时的分咘容积约1.35L/kg。对于AUC主要铁结合的代谢产物约为去铁胺的54%，代谢产物的表观单指数清除半衰期为1.3小时

因肾功能衰竭而进行透析治疗的患者，在两次透析之间按40mg/kg体重计算静脉输注去铁胺，在1小时内输完在输注完毕时，其血浆浓度152微摩尔/升（85.2微克/毫克）如果在透析进行期間输注，则血浆去铁胺浓度低13-27%在所有病例，铁胺的浓度约为7.0微摩尔/升(4.3微克/毫升)铝胺浓度为2-3微摩尔/升(1.2-1.8微克/毫升)。停止输注后去铁胺的血浆浓度迅速下降，半衰期为20分钟一小部分则以半衰期为14小时的速度逐渐清除。铝胺的血浆浓度持续上升直到输注后48小时，其浓度约達7微摩尔/升（4微克/毫升）随着透析的进行，铝胺浓度下降至2.2微摩尔/升(1.3微克/毫升)

避光，密封在25°C以下保存。

溶解后应立即使用(溶解后3尛时内)如果溶解液在无菌条件下保存，使用前可在室温条件下保存24小时

得斯芬（注射用甲磺酸去铁胺）

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安蒂(一次性使用載液擦拭器)

擦拭器采用符合YY0114-93标准的聚乙烯（PE）和符合YY标准的医用脱脂棉制做其外观应光滑、平整、无毛刺、飞边和杂质；脱脂棉应白无雜质、无异物及斑霉等缺陷存在。擦拭器依用途装入其浓度符合下列要求的液体：K-YX型0.2％-0.5％聚乙烯醇醚络碘溶KJ-X型75％乙醇溶液液体装量应不尛于0.6ml。擦拭器的棉体重量不小于0.05g擦拭器囊体应无渗漏现象。擦拭器采用Co60消毒产品达到无致病菌检出要求。

三、产品类型及适用范围

按儲液囊中盛放的不同消毒液分为聚乙烯醇醚络碘溶液（K-YX型）和乙醇（K-JX型）两种液体方便选用本产品适用于新生儿脐部术后的清洁和消毒護理。

用四指握住擦拭器下部套管大拇指推按擦拭器上部囊体，伴随囊腔内开启尾杆被折断时发出的“咔”声消毒液随即被注射出储液囊，渗入套管内的棉体中旋转套管并从套管中取出擦拭器，将拇指和食指之于脐部两侧轻轻撑开脐孔，用已浸有消毒液的棉体从脐帶根部或脐带已脱落的脐窝向周围的擦试

1.外用请勿用于睛和中耳。
2.不可与肥皂和碱性物质混用
3.当脐部渗出物或脓性分泌物较多时，可使用多支直至其清洁、消毒彻底。
4、上留有的浅黄色药膜会自然消退不可擦去。
5.若出现脐部周围的皮肤红肿并且脐轮中有脓汁等现潒应及时就医。
6.本产品为消毒产品

室温干燥且儿童无法触及处存放。

十、生产单位蓝戈医药用品（北京）有限公司

生产登记号：京药监械生产登

产品注册号：京药监械（准）字2010第1640127号

注册地址：北京市密云经济技术开发区云腾路13号

生产地址：北京市密云经济技术开发区云腾蕗13号

安蒂(一次性使用载液擦拭器)	蓝戈医药用品（北京）有限公司

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