（图一）7月18日，英国药企葛兰素史克宣告，其出产的“希瑞适”人类乳头状瘤病毒（HPV）疫苗取得我国食物药品监督处理总局(CFDA)的答应，将正式投入我国商场。这是我国内地初次同意HPV疫苗上市。绝大大都子宫颈癌由HPV病毒传染致使，子宫颈癌也是仅有一个能够通过接种疫苗而避免的癌症。这次获批的疫苗归于二价疫苗，首要避免HPV-16型和18型这两种病毒。但该音讯在遭到群众广泛注重的一同，也致使许多忧虑和疑问：HPV疫苗安全吗？有用吗？啥人才有必要打？在置疑声中，有一种十分尖利的观念，认为人乳头瘤病毒仅仅诱发子宫颈癌的要素之一，而且疫苗最多只能阻挠有些病毒，对大都亚型无效。并说其避免子宫颈癌的效果是一种估测和炒作，没有任何依据能证实它的无量奉献，且有严峻的副效果，应当稳重接种。终究是不是这么？HPV疫苗有啥缺点？通常人该怎样挑选？赛先生请教闻名三甲医院若干妇产科一线专家，给你专业威望的答复。（图二）专家介绍徐丛剑博士：复旦大学隶属妇产科医院院长；“女性生殖内排泄有关疾病”上海市要点试验室主任；复旦大学生殖发育研讨院履行院长；复旦大学上海医学院妇产科学系主任、教授、主任医师博士生导师。孙蓬明博士：德国柏林洪堡大学医学博士、北京大学医学科学博士。现任福建省妇幼保健院暨福建省妇儿医院医务科副科长、妇科肿瘤研讨室主任；福建医科大学副教授、硕士研讨生导师；福建省清洗工作技能学院兼职教授。孙蓬明：我并不十分认可上述那种所谓的尖利批判。咱们能够看到宫颈癌筛查取得无量成效，HPV病毒疫苗接种现已证实会降低有关病毒的传染率，但不是说二价疫苗的诞生即是HPV疫苗的研讨终点了。从前国内也盛行过HPV只需供认是高危即可，但咱们国家有的专家坚持自个的研讨，而今日这些研讨也与世界文献同步标明，HPV传染存在人群种族地舆散布特异性，但依据对癌症人群的研讨，16、18、31、33、45、52、58这几种亚型仍是简直包含了各种群、地域95%以上的癌症人群，这也是后来九价疫苗诞生的根底。所以咱们看到，HPV疫苗是在不断改进的。徐丛剑：蓬明博士的见地有必定道理。我专门查过一些文献，考虑过这个疑问，这儿谈谈我的主意。正本现在该疫苗的最大疑问还不是毒副反响。9-14岁接种疫苗，避免的是45岁摆布高发的疾病，30年间疫苗的滴度会衰减到啥程度？30年后HPV基因型有多大的改动？这些疑问现在都还没有直接的依据。正本疫苗商家是了解这个道理的。所以四价疫苗并没有咱们幻想中认为的应当是16、18、31、33，而是16、18、6、11，商家的意图是招引咱们信赖：该疫苗能够在短期内避免湿疣就应当能够避免子宫颈癌。但上述这个推理正本有缺点。30年后滴度已缺少以抵达免疫效能（并非终身免疫）；HPV每年都有必定程度的变异（也是环境压力所形成的），当变异超越百分之十，就发作一个新亚型。这些都不能用短期效应去推理。孙蓬明：徐大哥的考虑剑指关键：抗体的效价能否坚持到30年，咱们看到HPV有两个年岁传染顶峰，但实在病变的是第二个顶峰。现在疫苗厂家宣扬的是在榜首顶峰期能够有用降低有关型别的HPV传染率。而三十年后的数据现在谁都没有。美国某高校免疫学讲师：我是做细菌疫苗的，并不是做HPV的，所以我的议论首要是对于疫苗的一些根柢常识。需求先阐明的是，疫苗通常都有副效果，但绝大大都副效果的发作是由单个差异决议的。即便大大都人没事，小概率工作仍是有的。而且这很难剖析，每自个的反响或许都不太相同。许多时分，所谓的“副效果”是正常的炎症或免疫反响，这阐明疫苗起效果了。我自个主张，在小娃身体健康情况好时打，尽量削减别的要素的搅扰，例如时节性伤风或许盛行病之类。可是也有少量人对疫苗里的别的成分有过敏反响，这算对比严峻的副效果。不相同的疫苗维护的时刻不相同。以抗体维护为主的疫苗效果取决于血液中抗体的浓度和持续时刻。有些疫苗的抗体持续时刻很长，可是有些很短，而且单个差异很大，一个极好的比如即是乙肝疫苗，不相同人打完疫苗几年后的抗体滴度天差地别。在有传染的时分，免疫体系对疫苗的反响会很不相同，也或许会致使不多见的副效果。（图二）专访：担任HPV疫苗临床试验的她，将怎样给外孙女打疫苗作者 &戴志悦发达国家的女性被疫苗维护10年了，我国女性却还一向在HPV病毒的要挟下“裸奔”，置身宫颈癌高发的危险中。直到7月18日，国家食物药品监督处理局（CFDA）同意了我国首个避免宫颈癌的HPV疫苗上市。两天来，对于HPV病毒、宫颈癌、疫苗的科普文章如泄洪之水，秒淹手机屏，各种答疑、20问、30问，各种媒体、自媒体，学医的、非医的，自创的、凑集的、抄袭的文章漫山遍野。我想写一点和他人不相同的内容，但说终究，都是想找到对于HPV疫苗“安不安全”和“要不要打”的答案，期望此文能供给一种新的考虑姿态。说来极巧，笔者此前报导过的魏丽惠教授，恰是HPV疫苗我国临床试验的首要担任人之一。她是北大公民医院闻名妇科专家，曾担任北京医科大学（现北医）副校长、北大医学部副主任、妇产科主任，是第91011届全国人大代表。（图四）魏丽惠18日正午，我刚跟访完她的门诊，就刷出了首个HPV疫苗获批的音讯。第二全国午，坐在魏教授面前时，我首要就问了她两个疑问：您会让您9岁的外孙女打这个疫苗吗？假定打，何时打？我女儿本年7岁，和许多妈妈相同，我也面临将来怎样为女儿做决议的疑问。在国内做得较早的4个HPV疫苗项目中，魏教授是默沙东佳达修4价疫苗临床试验全国的PI（总担任人），还参加了一款国产两价疫苗的临床试验。在美国，上市的HPV疫苗一共有3种，即两价、四价和九价，简言之，每种数字即代表该疫苗能避免的HPV病毒种数。HPV病毒有上百种亚型，“价”越高的疫苗，代表能避免的HPV病毒类型越多。在我国，现在获批的仅两价疫苗，佳达修四价疫苗正在批阅时期，九价则还未开端临床试验。与媒体把疫苗炒得如火如荼对比，处于抢手基地的魏丽惠教授却很安静。年过七旬的她在这条路上现已走了7年，对于医师、科研人员来说，这个进程绵长、艰苦而沉寂。上星期末，她又带着团队下乡，对国产HPV疫苗临床试验进行大面积随访。7年来，HPV疫苗的受试者，从不承遭到自动变成志愿者，再到坚持这么长时刻的随访，都十分不简略。临床试验项目组中，有专人与受试者坚持联络，手机24小时开机，随时答复各种疑问，而且在随访进程中呈现的身体疑问，不管与疫苗是不是有关，项目组都给她们组织医治。这次做疫苗的临床试验，魏丽惠教授感受最深的即是，这一次我国是完全依照国外的规范走了一条很稳重的路途，从履行手册，到每次的筛查、随访，操作进程都有板有眼做得十分稳重，对我国医师和疾控基地研讨员都是一次十分好的操练。“疫苗是一个很稳重的事，需求很当心。”她说。所以几年来，我国的专家们天天呼吁上市，可是当这一天真的到来时，他们顿感肩上的压力猛然添加。终究疫苗作为疾病的一级避免办法，面临的是大方案的健康人群，一旦从研讨时期到同意上市，大方案推行运用时，安全性即是这些专家们无可推脱的职责。魏教授说，从前有些人自个去香港打，那仅仅自个做法，自个承当效果就行，现在一旦国家层面同意上市，与之有关的政府有些和专家就要承当职责了。所以，这两天疫苗专家群里火热谈论的是：接种地址、怎样查询、查询方针、怎样留心其安全性，疫苗的处理、保留、运送等一系列配套的履行疑问。现在，二价疫苗是批了，但仅仅定了一个准则，即接种适合人群是9-25岁，而详细履行层面的方案并没有。因而，从获准上市到实在给人接种，还有很长的路要走。现在这个疫苗全球1亿多人在运用，在日本、欧洲和美洲一些国家也发现了副反响的疑问，首要体现为苦楚归纳征，日本还因而将它从强行免疫改为了安闲免疫。但现在全体来说，世界依然引荐而且把该疫苗放入全民免疫接种方案。魏教授说，HPV疫苗在全球做了许多临床试验，安全性、有用性得到验证后，才会悉数用于健康人群的接种。对于疫苗的知道，要看全体，看对全人类的优点；而不能看单个，即某一自个是不是习气。任何一个科研效果能否谋福于人类，都需求用时刻来验证的，疫苗体现效果的闪现更是置后。人类前史上创造的疫苗消除了一个个烈性流行症都是如此，通常需求20年才得以验证，这是前史必定。2006年在国外上市的HPV疫苗，专家们把时刻表设在了2020年，也即是说此刻才干实在看出有关癌症患病率降低的效果。咱们对疫苗的承受度，也需求时刻。就像乙肝疫苗现在已是悉数重生儿的惯例强行疫苗，但它被咱们所承受也阅历了很长时刻。在上世纪70年代末到80年代初，研讨人员开端测验为妈妈澳抗阳性的重生儿接种乙肝疫苗，用自动免疫的办法施行母婴阻断。但家长们根柢不承受，产科医师们只好一个个去发动，乃至医护人员自个也打。那时分魏丽惠教授仍是北大公民医院妇产科一名年青的住院总医师，阅历了这个年代和悉数进程。她说，乙肝疫苗在我国遍及20多年，使得乙肝发病率降低的影响，直到2000年往后才实在闪现出来。现在我国刚刚同意HPV疫苗上市，走进“疫苗前年代”，而世界上现已走进了“疫苗后年代”。也即是说，我国还仅仅在注重疫苗对宫颈癌的避免效果，而他们已扩展到对外阴、阴道、肛周、口腔等与HPV病毒传染有关的疾病群，并在总结疫苗运用10年后的效果。现在效果首要包含三个方面，即高危型HPV传染降低，高危型宫颈癌前病变降低和尖利湿疣患病率降低。对于科研人员来说，总结的是全体和大局，但与每一自个息息有关的，仍是“能不能打，何时打”这么的实习疑问。这个疑问，相同也摆在魏丽惠教授面前，由于她是一名9岁小女子的外婆。魏教授说：“给外孙女打疫苗对她是很有优点的，但啥时分打，现在9岁，我认为有点早，期望等她再长大一些，十几岁再打对她会十分好。”作为医师和科学家，她查询和盯梢了不计其数人打针疫苗后的反响，她知道这个疫苗的安全性和有用性是契合科学规范的。但作为一个小女子的外婆，她依然会很稳重地为外孙女做决议方案，由于对于单个来说，每一次打针后的反响都是不知道。所以“疫苗是一个很稳重的事，从国家出台方针，到自个做决议，都需求稳重。”她再次着重。疫苗在许多国家被称为是Population Health（人员健康），也即是说它不只仅一自个的疑问。没有100%安全有用的疫苗，哪怕是阅历60多年的避免脊髓灰质炎的糖丸，依然或许会呈现负效果而致使单个孩子患上小孩麻痹症。我自个认为，当一种疫苗通过稳重的科学试验来验证安全，被正式同意上市，答应大方案用于健康人群时，对于通常人来说，最简略的做法，即是把安全性的验证交给科学家，自个只做挑选题：不打，就承受或许患严峻疾病的危险；打，就承受疫苗负效果或无效的危险。总归，在挑选面前，永久没有100%的安全，只需利害的权衡和对危险的承受力。“安不安全，打仍是不打”，对每自个都没有规范答案。但有一点是明晰的：由于HPV病毒的亚型极多，现在的疫苗仅能避免有限的几种病毒类型，还有许多别的型别也能够致使宫颈癌的发作。所以WHO明晰规则，既使接种了疫苗，依然要进行惯例的宫颈癌筛查。此文经微信群众账号“医师医事”授权转发。&&延伸阅览①&②&投稿、授权等请联络：您可回复&年份+月份&（如201510），获取指定年月文章，或回来主页点击子菜单获取或查找往期文章。（图五）赛先生由百人传媒出资和兴办，文小刚、刘克峰、颜宁三位世界闻名科学家担任主编，通知你正在发作的科学。天主忘了给咱们羽翼，所以，科学家带领咱们翱翔。微信号：iscientists（图六）▲长按图像辨认二维码注重咱们
关键字： 才是,真的,告诉,医师,值不值得,疫苗,专业,病毒,中国,宫颈癌,瘤病,预防
看过本文的人还看过
人气：1334 更新：
人气：656 更新：
人气：536 更新：
人气：481 更新：
赛先生的更多文章
大家在看 ^+^
推荐阅读 ^o^
『中國邊疆研究與歷史書寫』研討會日程安排
过真伤己、过直伤人
中国人走得太远太快，灵魂跟不上了（深度好文）
他说第二，有人敢说第一吗？
猜你喜欢 ^_^
24小时热门文章
微信扫一扫
分享到朋友圈您（@）目前可用积分：3512540跟帖回复
共获得打赏：
凯迪微信公众号扫描二维码关注发现信息价值
微信扫一扫
分享此帖文
[转帖]关于HPV疫苗，终于可在内地打了，20个关心问题
18314 次点击
20:32:44 发布在
&&&&英国最大的制药公司葛兰素史克（GSK）今天上午对外宣布，预防宫颈癌的 HPV 疫苗“希瑞适”获得了中国食品药品监管局（CFDA）的上市申请，计划在明年年初正式上市。&&&&这是国内首个获得上市申请的 HPV 疫苗品牌，而这类 2006 年首次投入市场的疫苗已经在全球 160 个国家和地区上市。即便在那些还未引入的地方，人们也表现出了对这类疫苗的极大兴趣――这是世界上唯一一种癌症疫苗，除此之外，没有第二种癌症已经有证明安全有效的预防治疗方法存在。你可以说，它改变了患者和科研工作者面对癌症这类“现代瘟疫”时的态度。&&&&葛兰素史克的这款 HPV 疫苗“希瑞适”主要针对 HPV 16 型和 18 型两大病毒变种，适用于 9-25 岁女性的接种，需要连续接种 3 次。去年，路透社方面就有消息称，这款疫苗会成为葛兰素史克 2016 年在中国市场营收的一大助力。&&&&过去几年，媒体持续关注葛兰素史克和默沙东这两家大型制药公司在中国临床试验 HPV 疫苗的消息。根据《南方周末》此前的报道，按照中国现行的“疫苗有效性评价方式”，此类疫苗的临床试验一般需要来自不同地区的数万人参与，才能得出有价值的结果。&&&&但葛兰素史克方面今天发布的消息称，为了推动这一疫苗产品，他们在中国进行了 6 年的临床试验，但只有 6000 多名受试者参与了接种疫苗和对照组接种。不过，这家公司同时强调，该疫苗在某些致癌型 HPV 相关的宫颈疾病方面，具有很高的保护效力，且与全球临床研究的数据效果一致。&&&&这款新型疫苗有可能会被纳入公费医疗体系，这也是部分国家目前的做法。葛兰素史克高级副总裁，中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威在接受媒体采访时说，通过与政府相关部门的合作，公司将在内地探索“创新的定价方式”，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。&&&&关于这种疾病和疫苗，我们总结了 20 个重要的问题。&&&&1.宫颈癌和 HPV 病毒分别都是什么？和其他统称为“癌症”的疾病一样，宫颈癌同样是失控的病理性细胞分裂，具体来说，是子宫颈常见的恶性肿瘤。上世纪 70 年代，德国科学家哈拉尔德?楚尔?豪森(Harald zur Hausen)发现了宫颈癌的病因，一种叫“人乳头状瘤病毒”（简称 HPV）的病毒。此后医学界普遍认为，99% 的子宫颈癌病例都与 HPV 病毒感染相关。&&&&这种癌症在女性身上很常见。2015 年中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，且发病年龄日益年轻化。2015 年国内宫颈癌新发病例估计 9.89 万例，死亡人数有 3.05 万例，考虑到缺乏筛查和治疗的人群，实际发患者数应高于统计数据。梅艳芳在 2003 年因宫颈癌去世时，宫颈癌引发不少关注。&&
2. 这种疫苗是如何研发出来的？可以百分之百预防宫颈癌吗？宫颈癌疫苗的特别之处在于，这是世界上唯一一种癌症疫苗，除此之外，没有第二种癌症已经有证明安全有效的预防治疗方法存在。&&&&2006 年以来，世界上两大制药公司研制出的宫颈癌疫苗相继上市。2006 年，默沙东公司研发出全球第一个 HPV 疫苗“佳达修”（Gardasil），并通过优先审批在美国上市。随后，葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“希瑞适”（Cervarix）。&&&&总的来说，使用疫苗能减少 70% 患上宫颈癌的几率。中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林在接受财新采访时称，虽然 HPV 病毒有一百多种，但在全球范围内，约 70% 的宫颈癌都是由 HPV 16 型和 18 型两种亚种引起的，而疫苗对于这两种病毒的防护作用都达到了 99%，保护时间可能长达 20 年。&&&&所以世界卫生组织也因此将宫颈癌视为最有可能预防和控制的癌症。&&&&3. 这些疫苗从研发到上市、再被推广至消费者，一般需要多长时间？&&&&在先前针对葛兰素史克的报道中我们提过，新药的研发过程极其复杂：其中需要经历从标靶药物、先导药物、多期临床实验及上市申请等多个环节，每个环节还要有数倍甚至数十倍的半成品候补。根据《自然》杂志的计算，1 个最终成功上市的新药，背后是平均长达 13.5 年的时间投入，以及平均高达 17.8 亿美元的科研投入。&&&&&&&&但从新药上市，到真正被市场接受，仍需相当长的时间。根据《科技日报》的报道，有 30% 的新药，在上市两年后仍不能进入任何一个省进行销售；能进入 1-5 个省销售的新药，仅占获批新药的 25%；特别是第一年，有超过半数的新药，根本就没有办法进入正常的销售体系。&&&&至于此次葛兰素史克提到的“希瑞适‘可能被纳入计划免疫项目’”这件事，我国现有的国家医保目录每 4-5 年会调整一次，上一次调整要追溯到 2009 年――如果赶得上这个时间窗口，确实有可能实现。&&
4. 为什么存在接种 HPV 疫苗的最佳时期？目前美国及世界卫生组织认为能获得 HPV 疫苗保护的人群年龄为 9-26 岁，而最适宜接种年龄为 11-12 岁。具体接种需要 6 个月内完成 3 次注射。&&&&注射 HPV 疫苗为什么要趁早？曾任北京协和医院妇产科医师的龚晓明曾撰文解释，由于 HPV 疫苗只能预防 HPV 感染，不能治疗，虽然性生活并非 HPV 传播的唯一途径，但一旦开始有性生活， HPV 感染常见，使用疫苗意义不大。&&&&5. 香港卫生署放宽了接种年龄至 45 岁以上，是出于什么考虑？随着对 HPV 疫苗的进一步研究，疫苗的保护年限也正在放宽。例如，香港卫生署已经于 2010 年将 4 价疫苗的适用年龄放宽至 45 岁，表示 4 价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于 24-45 岁女性的保护效果理想。澳大利亚类似，FDA 也已将疫苗的适用年龄放宽至 45 岁。&&
6. HPV 疫苗目前在哪些国家可使用，各个国家的接受速度和程度如何？从 2006 年 HPV 疫苗诞生以来，HPV 疫苗已经在超过 160 多个国家和地区上市，包括日本、香港等。&&&&根据财新报道，2006 年默沙东公司向多个国家递交 HPV 疫苗 Gardasil 的上市许可申请。欧洲、澳大利亚、新西兰等多个国家以及中国的港、澳、台地区都获准上市。同年，葛兰素史克制药公司（GSK）生产的宫颈癌疫苗也宣告面世，一年之内，包括美国、英国、加拿大等在内的 80 个国家先后批准了这种疫苗的使用。&&&&7. HPV 疫苗在中国上市的时间算晚吗？HPV 疫苗花了 10 年时间拿到进口药物在中国内地的上市许可证，比欧美和周边一些国家和地区都晚。&&&&据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士在《Vaccine》发表的论文，若以接种对象为 9-15 岁女性来计算，2006 年至 2012 年 7 年 HPV 疫苗的免疫接种延迟，可能造成我国 5900 万的适龄女性没有机会在国内接种这类疫苗。&&&&8. 为什么会晚？这主要跟中国审批进口疫苗的漫长流程相关。大部分国家采纳了 FDA 审批结果，不过按照中国国家食药局的要求，这两款疫苗需要重做三期临床试验（主要检验疫苗的有效性），才能获得“进口药品注册证”。根据《南方周末》报道，按照规定流程，疫苗临床试验结束后由食药总局组织专家对其进行评审，评审的时间根据药物的区别而不同，会持续 1-5 年不等。&&&&坚持进口疫苗本土临床试验的国家不止中国，包括印度和日本都有同样的要求，但在 HPV 疫苗试验上，印度和日本均采用了 WHO 推荐的“持续感染”作为终点标准（注：持续感染是指使用疫苗后如能降低持续感染率，就应判定疫苗可以降低癌前病变和宫颈癌发生），缩短了临床试验时间，疫苗很快上市；而中国食药总局药评价终点是，需要发生癌症或者出现宫颈上皮内 2 级以上瘤变。&&&&但一些非医学领域的人士认为“这种等待是值得的”。中国人民大学行政管理系副教授刘鹏在此前接受《南方周末》的采访时表示，药品评审除了看国际标准和试验结果，还需要考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素。另一方面，疫苗属于高风险药品，中国人口规模又较大，即便是小风险概率的不良反应事件，也可能影响较多人。&&&&哥伦比亚大学医学中心癌症医师、哥伦比亚大学医学院副教授悉达多?穆克吉认为想要在倡导者和监管机构之间达成妥协，最简单直接的办法就是创建更多的数据。他同时著有《众病之王：癌症传》。“创建更多的数据”，这也是 HPV 疫苗在中国推迟上市做出的妥协。 &&&&9. 这是一种很贵的疫苗么？在发达国家，接种费用会被覆盖进公费医疗体系里么？跟我们熟悉的一些疫苗相比，HPV 疫苗的价格确实不便宜。根据财新报道，目前在香港接种宫颈癌疫苗，3 剂免疫接种总价在 2000 元- 3000 元之间。而根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。业内猜测，希瑞适 3 剂免疫接种总价有望在千元以内。&&&&因为价格较为昂贵和还有未知风险的考虑，大部分国家及地区采用自愿原则，没有强制要求接种。除了少数国家纳入免费医疗体系之外，大部分国家需要自费接种。 根据《新快报》报道，澳大利亚规定 12~26 岁女性都可以免费接种四价 HPV 疫苗，今年起更为 80 万名 12-13 岁男童免费注射 HPV 疫苗（预防生殖器疣，但男性接种对女性宫颈癌的预防作用尚不明确）。意大利在全国范围内免费提供四价 HPV 疫苗的国家，但未要求强制接种。德国将四价 HPV 疫苗加入国家常规免疫规划中，此外，美国、法国、卢森堡、挪威等国家对疫苗的态度也是给年轻女性“推荐接种”。&&
10. 葛兰素史克又是一家什么公司？它所生产的药品曾如何影响我们的生活？葛兰素史克是英国最大的制药公司，2015 财年公司的营收达到了 240 亿英镑。从营收数据来看，它是全球第 7 大制药公司，前三位分别是强生、诺华和辉瑞。&&&&葛兰素史克最赚钱的业务，来自于疫苗和呼吸类两大领域。作为全球最大疫苗公司之一，葛兰素史克每年会为 173 个国家提供超过 11 亿剂疫苗，2015 财年这部分的收入也达到了 37 亿英镑。埃博拉病毒爆发时，葛兰素史克也是全球率先参与相关疫苗研制的药企之一。&&
11. HPV 疫苗只有葛兰素史克一家公司在生产么？他们能从这类疫苗上赚到多少钱？目前在全球范围内获得推广的 HPV 疫苗，仅有葛兰素史克及默沙东两家药企生产。在中国地区，还有两家本土药企也在通过自主研发的方式，尝试将自己的相关疫苗推向市场。&&&&根据医药行业数据库“米内网”的统计，默沙东 2015 年在 HPV 疫苗的销售额就达到了 19.07 亿美元；葛兰素史克的 HPV 疫苗在刚上市时销量尚可，但在 2015 年已经跌至仅有 1700 万英镑。&&&&12. 在药企之外，还有哪些组织在推进 HPV 相关疾病诊断的工作？HPV 病毒所引发的宫颈癌问题，需要同时注意预防和筛查两个阶段。&&&&从 2003 年开始，比尔及梅林达?盖茨基金会就在全球范围内与多家医疗机构合作，推广一种名为 “HPV 快速筛查法”（care HPV）的子宫颈癌筛查技术。由于识别率高、筛查速度快（一般在两个半小时左右即可快速筛查出结果）、实验设施简单（没有水电的条件下也可以）、操作容易（乡村医生接受简单培训即可上岗），特别适合在低收入国家和地区进行推广。&&
13. 关于HPV 疫苗，人们的普遍担心是什么？它到底安全吗？对于历史不长的 HPV 疫苗来说，人们普遍最担心的还是安全问题。整体而言，国际认为 HPV 疫苗是一种比较安全的疫苗，受到了世界卫生组织、美国 FDA 等机构认可和倡导。&&&&但 HPV 疫苗的接种可能会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。2013 年，日本曾出现 30 多例女性接种 HPV 疫苗后出现浑身疼痛，病情经过治疗不见好转的案例，日本厚生劳动省（承担卫生部职能）决定暂停“积极推荐”注射疫苗，改为自愿接种。&&&&这些不良反应案例，可能让人犹豫不决，不过日本厚生省也强调，这个决定绝不代表这两种疫苗不安全，只是为了进一步研究，获得更加全面的数据后全面推广的临时之举。&&&&14. 此前内地居民希望注射此类疫苗有哪些办法？去已经批准了 HPV 疫苗上市的地区打，比如香港、澳门。不过疫苗需要注射三次，多次往返花费不少。&&&&另外一个最早接触 HPV 疫苗的人群则是在英、美、澳大利亚等地留学的内地学生，部分还能得到学校医疗保险的报销。&&
15. 香港是从什么时候开始引进这种疫苗的？那里的 HPV 疫苗，与这次内地批准的有什么差异？香港卫生署从 2006 年就统一引进了 HPV 疫苗。由于认可 FDA 的相关结论，相关疫苗的上市报批手续比较简单，一般仅需一年时间即可获批，患者只要在具备接种资质的医院获得医生处方，即可接种这类疫苗。&&&&目前获批可在香港市面流通的 HPV 疫苗，包括由默沙东生产的 Gardasil 四价（针对四种 HPV 病毒亚型，下同）、Gardasil 九价疫苗，以及由葛兰素史克生产的 Cervarix 二价疫苗（也就是这次获批的“希瑞适”）。所以，疫苗种类上要更多一些，且 Gardasil 九价疫苗针对宫颈癌的预防效果也更好。&&
16. 内地引进这款疫苗后，香港会因此减少多少人流和营收？针对这一问题，《时代周报》在 2016 年初曾邮件咨询了香港卫生署，当时得到的回应是：尚无法掌握内地赴港接种疫苗人数的相关数据。但根据一位赴港疫苗接种中介代理的计算，如果平均每天、每家具备相关资质的诊所能接待 50 位预约患者，每天前往香港接种的内地客应该在 5600 人次左右。&&&&2015 年，香港还全面展开了 HPV 疫苗补贴计划，最高金额为 3600 港元/人的 HPV 疫苗，目前普遍价格在 2700 港元/人。&&&&虽然接种疫苗的人数估计有些虚高，但按此计算，香港每天在这类需求上的损失就会超过 150 万港元。&&
17. 打了疫苗，还需要定期做宫颈癌检查么？需要。HPV 疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌，因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型；但如果在 HPV 筛查中确认为阴性，那么至少未来五年内不用进行二次筛查。&&&&关于宫颈癌的筛查也有个小故事。1952 年，巴帕尼古拉说服国家癌症研究所，发起了癌症史上最大规模的一次使用“巴氏涂片法”的二级预防临床试验，被认为是宫颈癌“从无药可医，到可以治愈”的转变。这也启发了医学家在其他可能引发癌症的器官中寻找发现癌症的办法。人们也相信，对于癌症这种“现代瘟疫”来说，“预防就是治疗”。&&&&18. 这次 HPV 疫苗在内地上市，为什么葛兰素史克先于默沙东？这对于葛兰素史克（中国）会有什么样的影响？从葛兰素史克和默沙东先前向外界提供的各类消息来看，两家公司向监管部门提供相关临床数据、申请药品上市的时间十分接近，受阻原因也都是由于国内对于疫苗有效性的评价要求更高，需要更多临床数据。&&&&根据默沙东方面向《好奇心日报》提供的邮件回应，他们的 HPV 疫苗主力产品 Gardasil 四型疫苗，在临床试验阶段的数据汇总与分析工作也已经全部完成，相关资料已经递交审评，各类注册流程进展顺利。但是最终何时能够上市，尚无定论。&&&&但葛兰素史克率先完成相关的疫苗上市工作，肯定意味着占领了市场的先机――《医药经济报》对 79 个上市新药的调研发现，能在竞争中最终获胜的新药，通常在上市后的第 10-12 周就能有良好表现。&&
19. 哪些国内公司也在研发这类疫苗？在国内，养生堂集团的子公司“万泰生物”、以及上市公司“沃森生物”都在进行 HPV 相关疫苗的研发工作。“万泰生物”的相关疫苗产品，在 2011 年就已经进入了与默沙东相同的第三期临床试验阶段，按照公司研究人员的介绍，通过突破了国外的专利壁垒，能够显著降低疫苗的生产成本。&&&&另外值得一提的是，“沃森生物”的研发工作，是通过收购一家名为“上海泽润”的药企而布局的，在 2012 年这笔收购费用就达到了 3.1 亿元。&&&&20. 这会将疫苗的成本降低多少？实际上，高价的专利药品，是大型药企的赚钱法宝之一。而在这些药品的专利保护失效后，一旦允许仿制药企业涌入，药品价格往往在一年内就能下跌 85%-90%。另外，根据此前的经验，一旦中国和印度开始进入某类疫苗的市场，就有可能实现较大的降价。
用手机看帖文，请扫一扫。用微信/易信等扫描还可以分享至好友和朋友圈。
延伸阅读|最新热帖
[东海老水手]
[英俊的坏蛋]
[qwerty1951]
[剑门碧玉]
[挑灯看吴钩]
[感悟生活]
有启发就赞赏一下
优秀帖文推荐
| 只看此人
| 不看此人
20:45:23 &&
关于HPV疫苗，人们的普遍担心是什么？
| 只看此人
| 不看此人
20:47:30 &&
| 只看此人
| 不看此人
9:35:23 &&
我打过啦。在尖沙咀海港城的香港现代医学专科打的，环境很好，活动价很优惠，九价三针才4000港币，要提前预约78
| 只看此人
| 不看此人
17:30:05 &&
有用的好文章！透明了。骗子就没有藏身之地，中国的骗子多。
| 只看此人
| 不看此人
14:40:52 &&
国内还没有，只有港澳台有，要不然今年我也不会去香港打针了。我是在维港预约的，去香港打的，也在香港玩了玩~不愧是购物天堂
此贴已经被作者于
14:50:23 编辑过
| 只看此人
| 不看此人
15:57:15 &&
前食药局局长，大骗子郑筱腴，一年就批准了一万多种新药，做了多少临床试验？？？？？大量的中成药，又做了多少临床试验？毒性不良反应评估？？？？？？？？？
| 只看此人
| 不看此人
9:53:31 &&
打了疫苗还生宫颈癌，宫颈癌的原因太多了，岂能仅靠阻止一种细菌病毒就能行的？
| 只看此人
| 不看此人
10:34:37 &&
药监局肯定有问题，是大老虎。证据：1.对毫无药效，纯粹变相赚钱的中成药批的太多、太滥、太快。2、对经过美国、欧洲药监机构验证过的特效药，因为不创收的原因，反复刁难，能拖则拖，让国内千万患者变相死刑
| 只看此人
| 不看此人
17:52:18 &&
上了啊，真好，不过我之前已经在橄榄枝健康打过啦，好在上的是2价，我打的是9，不然这波亏了
跳转论坛至：
╋猫论天下&&├猫眼看人&&├商业创富&&├时局深度&&├经济风云&&├文化散论&&├原创评论&&├中间地带&&├以案说法&&├股市泛舟&&├会员阅读&&├舆情观察&&├史海钩沉╋生活资讯&&├杂货讨论&&├健康社会&&├家长里短&&├吃喝玩乐&&├职场生涯&&├咱们女人&&├家有宝宝&&├消费观察&&├房产家居&&├车友评车&&├猫眼鉴宝╋影音娱乐&&├图画人生&&├猫影无忌&&├影视评论&&├网络剧场&&├音乐之声&&├网友风采&&├娱乐八卦&&├笑话人生&&├游戏天地╋文化广场&&├菁菁校园&&├甜蜜旅程&&├心灵驿站&&├原创文学&&├汉诗随笔&&├闲话国粹&&├体育观察&&├开心科普&&├IT 数码╋地方频道&&├会馆工作讨论区&&├凯迪华南&&├凯迪西南&&├海南会馆&&├珠三角&&├凯迪深圳&&├北京会馆&&├上海会馆&&├河南会馆&&├长三角&&├贵州会馆&&├杭州会馆&&├香港会馆&&├台湾会馆&&├美洲会馆╋凯迪重庆╋站务&&├站务专区&&├企业家园&&├十大美帖&&├视频创作&&├商品发布
快速回复：[转帖]关于HPV疫苗，终于可在内地打了，20个关心问题
本站声明：本站BBS互动社区的文章由网友自行帖上，文责自负，对于网友的贴文本站均未主动予以提供、组织或修改；本站对网友所发布未经确证的商业宣传信息、广告信息、要约、要约邀请、承诺以及其他文字表述的真实性、准确性、合法性等不作任何担保和确认。因此本站对于网友发布的信息内容不承担任何责任，网友间的任何交易行为与本站无涉。任何网络媒体或传统媒体如需刊用转帖转载，必须注明来源及其原创作者。特此声明！
【管理员特别提醒】 发布信息时请注意首先阅读 ( 琼B2- )：
；。谢谢！}