【图文】维生素C的处方_百度文库
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维生素C的处方
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【求助】怎么才能使维生素c片不变色，请高手相助
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这个帖子发布于9年零131天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近一直在做维生素c片，用过很多方法，可是都不理想，最久的放干燥器里4天就变成微黄色。1.沸腾制粒机，用E10095%乙醇（含0.05%的EDTA）溶液，量为维生素c的10%包衣，刚包完为白色，2天后变为淡黄色。2.直接制粒干燥，用E10095%乙醇（含0.05%的EDTA）溶液制粒，4天后变为微黄色。目前直接压片还不考虑。请各位高手提提建议。
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曾经做过改善处方中含有维生素C稳定性的项目，采用加入了疏水性材料的粘合剂制备颗粒对延缓Vc的变色或含量影响不是很大，因为要同时考虑软材干湿程度，所以在制粒过程中加入粘合剂的用量毕竟是有限的，而且常规制备的颗粒园整度也不是特别好，所以疏水性材料也不可能完全包裹在VC颗粒表面。如果制备过程中没有使用到铁器皿，处方中不必加入金属离子螯合剂（如EDTA-2Na）。建议如下：1. 可以试试购买维生素C晶体（石家庄制药集团，华药维尔康有这种原料卖，两家在国内做得比较好，该原料的流动性也比较好），然后采用流化床包衣后压片，我们当时采用的是DOW公司的EC(10cp)溶于95％乙醇中，溶液浓度为8％，包衣增重为6％，样片的稳定性考察试验结果比较好。2. 在制备过程中应尽量避免使用或接触金属器皿。因为Vc对金属离子也不稳定。不知上述方法是否能够解决你的品种问题，以上建议仅供你参考。
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维生素C的片子，一般都是OTC产品，当作保健品似的销售。我的想法是。1、向楼上所说加少量抗氧剂。2、加入少量具有颜色的辅料，如橘子粉等，增加其口味的同时，又能够掩盖其色泽的变化。比如东北制药总厂生产的维生素C的咀嚼片外观就是橘黄色的。不仅美观，而且口味不错。市场上销售的维生素片，部分是采用，镀铝复合膜进行的包装，楼上采用的是裸片或颗粒进行稳定性实验，我觉得很难反映出其最终成品到底其稳定性能够达到多长时间。建议将做的最终样品，采用市售包装的情况下再做一下，长期及加速稳定性实验，再做结论。
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龙城刀客 edited on
加酒石酸试试
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有两点建议：1－－加抗氧化剂试一下 维C这个东西试很不稳定的，其主要的原因还是被氧化所致的。加一些EDTA；亚硫酸氢钠；氨基酸。2－－能不能将E100剔掉，换成EC用无水乙醇造粒。 本身维C就不是稳定的物料，最好在造粒的过程中少引入水份比较好。
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曾经做过改善处方中含有维生素C稳定性的项目，采用加入了疏水性材料的粘合剂制备颗粒对延缓Vc的变色或含量影响不是很大，因为要同时考虑软材干湿程度，所以在制粒过程中加入粘合剂的用量毕竟是有限的，而且常规制备的颗粒园整度也不是特别好，所以疏水性材料也不可能完全包裹在VC颗粒表面。如果制备过程中没有使用到铁器皿，处方中不必加入金属离子螯合剂（如EDTA-2Na）。建议如下：1. 可以试试购买维生素C晶体（石家庄制药集团，华药维尔康有这种原料卖，两家在国内做得比较好，该原料的流动性也比较好），然后采用流化床包衣后压片，我们当时采用的是DOW公司的EC(10cp)溶于95％乙醇中，溶液浓度为8％，包衣增重为6％，样片的稳定性考察试验结果比较好。2. 在制备过程中应尽量避免使用或接触金属器皿。因为Vc对金属离子也不稳定。不知上述方法是否能够解决你的品种问题，以上建议仅供你参考。
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首先谢谢各位的指教。维生素C晶体采用流化床包衣,我已经试过用的斯E100，包了10％，两天后变色，不过可以试试EC(10cp)溶于95％乙醇中，溶液浓度为8％，包衣增重为6％，希望能有好的结果。酒石酸我也试过，效果还不错。进一步研究中。再次感谢！！！在这里问下jurenyanjiu战友你用的酒石酸是L-型的还是D-型的厂家怎么联系，谢谢！！！
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维生素C的片子，一般都是OTC产品，当作保健品似的销售。我的想法是。1、向楼上所说加少量抗氧剂。2、加入少量具有颜色的辅料，如橘子粉等，增加其口味的同时，又能够掩盖其色泽的变化。比如东北制药总厂生产的维生素C的咀嚼片外观就是橘黄色的。不仅美观，而且口味不错。市场上销售的维生素片，部分是采用，镀铝复合膜进行的包装，楼上采用的是裸片或颗粒进行稳定性实验，我觉得很难反映出其最终成品到底其稳定性能够达到多长时间。建议将做的最终样品，采用市售包装的情况下再做一下，长期及加速稳定性实验，再做结论。
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龙城刀客 edited on
无耻啊，加抗氧化剂试一下
维C这个东西试很不稳定的，其主要的原因还是被氧化所致的。
加一些EDTA；亚硫酸氢钠；氨基酸。外加掩盖用0.01%CB2
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要不可以考虑改下剂型,用胶囊或者是加包衣试试.
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维生素C很不稳定易被氧化,尤其遇到金属离子氧化速度更快,生产过程中要避免接触金属离子,减少潮湿状态下的时间,控制水份0.5%以下,成品用避光的材质进行包装就可以解决变色问题.
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飘过..受益匪浅.........
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参考一下这个处方吧：VC淀粉糊精酒石酸乙醇（50%）硬脂酸镁处方中的主药与辅料用量就不写了注意事项：1）在润湿状态较易分解变色，尤其与金属（如铜，铁）接触时，更易于变色。因此，制备时尽量避免与金属接触，缩短制粒时间，并宜在60度以下干燥。2）处方加入酒石酸用以防止VC遇金属离子变色（酒石酸对金属离子有络合作用，也具备抗氧化作用）。也可以改用2%柠檬酸，同样具有稳定作用。3）操作过程中注意光照的影响，因为VC中的烯醇式羟基见光易变色。4）楼上有人提出的加“有颜色的辅料，如橘子粉”掩色，这个应该是不可以的，VC变色主要是判断其被氧化的成度的。
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你用的是VC原粉吧，有没有考虑下用微胶囊包埋过的VC呢，大大提高VC的抗氧化性，如果你采用的是食品级的话可以向我们买一点去试试，绝对保质期延长很多，我的号码是
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用微胶囊稳定性vc，国内有很成熟的产品，给你个手机联系联系
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L-酒石酸,尔康有卖
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先用ec进行粉末包衣，如果条件允许的话，没条件可以考虑购买ec包衣的vc或者微囊话的ec，另外不要乱加抗氧剂，先查找vc的氧化电动势，免得加入抗氧剂的氧化电动势比vc还低，到时候就不是抗氧剂保护vc而是vc保护抗氧剂，那就适得其反了
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在金属离子存在的环境下vc的氧化速度会快很多我记得铜离子是1000倍，铁离子弱些（？？？？）所以尽量避免
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可以先微囊制粒，再压片这样可以保证不会发黄，这个技术已很成熟，如有疑问可回帖或来电：
乐意讨教！
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这个第2条是不是有点那个了？就是纯粹为了美观而加橘子粉。但这个颜色的掩盖并没有起到防止或延缓维C降解的作用。 这与我们为了使菊花更白而熏硫磺有什么本质区别呢？
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为什么擦了破尿酸原液后脸上感觉
18岁 20:05:05
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出现下述问题的处方，可判为不适宜处方的是A.无适应证用药B.遴选的药品不适宜C
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提问人：匿名网友
发布时间：
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